LeanQbD - 智能QbD风险评估工具-北京环中睿驰科技有限公司

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LeanQbD智能QbD风险评估工具—在短时间内进行风险评估，由智能算法提供支持并融入理想实践。

风险评估是QbD中关键的一步，QbD风险评估是质量源于设计计划的支柱。LeanQbD是智能的QbD风险评估工具，可将过程参数与您的患者联系起来。

易于使用和简化

作为QbD的开始一步，风险评估需要对您的团队来说简单且轻松。
使用LeanQbD很直观，因为它是由科学家设计并为科学家设计的。
轻松分配和跟踪风险，连接QTPP-CQA-CPP-CMA。
使用智能仪表板可视化风险参数。

节省时间和自动化

节省3个月的开发时间。
使用来自FDA案例研究的QbD风险评估模板节省时间。
自动化耗时的文档、报告和图表。
您的同事将认可您为加快QbD项目开发时间所做的贡献。
只关注需要的设计空间工作—关键的地方。

协作&远程工作

您和您的团队可以就QbD项目进行实时协作。
易于管理远程工作的项目或客户。
减少70%不需要的会议。
减少70%的会议并提高工作效率和满意度。

LeanQbD如何运行

步骤1

输入参数：使用LeanQbD模拟，您可以立即开始，跳过您习惯的很多繁琐的初始设置。根据您的需要自定义QTPP/CQA/CPP输入。我们还提供导入服务，帮助您从Excel或其他数据格式迁移。

步骤2

分配风险：我们的风险评估网格和向导使它变得简便，分离了科学家的时间和功能。在每个步骤中，做笔记并根据需要存储相关的源数据和文件附件。

步骤3

关键参数：图表和报告（包括针对(C)PP和基本原理的用户自定义输入）可以轻松确定患者风险。详尽的风险评估文档报告可帮助您比以往更快地准备提交FDA。

使用LeanQbD进行风险评估

安全云解决方案

随时随地安全、轻松的工作

即用型模板

快捷方式风险评估比以往任意时候都更快，减少了乏味的参数输入

团队协作

根据相关或不同的时间表一起或分开协作

动态图表

可视化您的数据和关键参数/过程

快照历史

保存数据快照以便随时查看

综合报告

多种不同的报告可满足您的不同需求，包括详尽的风险评估文档报告

创建可自定义的报告模板

设置您自己创建/定制的报告（任意数量），以立即运行/重新运行您想要的每种药物。节省数周的繁琐文档编写。

上传附件、备注

在每一步记录你的想法和理由

进出口

导出并下载您可以稍后导入的风险评估文件

简单的输入，输出

LeanQbD网格和向导由QbD和UI/UX专家合作设计，旨在比以往更简化风险评估

自动、安全的云备份

永远不必担心丢失数据或恢复到旧数据

提供本地安装

可以在您自己的内部服务器上安装LeanQbQ系统

【英文介绍】

What is LeanQbD?

Meet Lean QbD - Risk Assessment in a fraction of the time

Powered by the intelligent algorithm and infused with best practices

Easy To Use & Streamlined

As the first step in QbD, risk assessment must be simple and painless for your team.
Using LeanQbD is intuitive because it was designed by and for the scientists.
Easily assign and track risk, connecting QTPP-CQA-CPP/CMA.
Visualize risk parameters with Smart Dashboard.

Save Time & Automate

Save 3 months of development time.
Save time with QbD risk assessment templates from FDA case studies.
Automate time-consuming Documentation, Reports, and Charts.
Your colleagues will recognize your contribution for accelerating development time on QbD projects.
Focus only on necessary design space work - where it matters the most.