流式分选分析软件FCS Express安装应用程序的解决方案(一)

安装流式分选分析软件FCS Express应用程序时,您是否提供IQ/OQ程序作为验证的一部分?在这个过程中如果遇到问题,不妨参考下面的问题解答:

 

 

安装鉴定(IQ)是什么意思?

IQ验证FCS Express是否按照规范进行了安装和配置。这包括验证:

  • 正确安装了正确的文件
  • 系统硬件满足软件需求
  • 硬件和软件配置是正确的,这样应用程序将可靠地运行

 

运行确认(OQ)是什么意思?

OQ建立了FCS Express及其功能能够持续按预期运行的信心。OQ是一组功能挑战,用于验证系统的正常运行。

 

我们的OQ允许我们的客户通过以下方式确认并记录FCS Express的正确运行:

  • 检查显示和菜单功能是否正确
  • 确认正确的数学功能
  • 验证安稳功能是否按预期运行并符合适用法规

我们的OQ还允许您记录和证明任一与OQ说明和规范的偏差。

 

我是否需要将资格添加到我当前的验证协议中?

验证的目的是产生书面证据,为自动化系统的所有功能正确、一致地工作提供高水平的保证。De Novo Software提供的IQOQ项目有助于提供FCS Express在其规范范围内运行的书面证据。

 

 

 

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2023-10-27 09:50
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